Butterfly Standard
Winged Set

Dispositivo medico CE 0050, classe IIa.
Aghi a farfalla per infusioni e/o prelievi, con ago, alette guida e cannula di raccordo.
Sistema anti slittamento sull’ala del dispositivo (Ago facile da inserire in vena senza scivolamenti al momento dell’applicazione). Progettato per collegare un altro dispositivo in conformità alle norme armonizzate per assicurare una connessione completa all’altro dispositivo. Chiusura Luer femmina disegnata in accordo alle norme armonizzate EN-1707, ANSI/HIMA MD 70.1. L’identificazione per codice colore è realizzata in accordo alla ISO 6009:1992.

Lista dei componenti
Tutti i materiali impiegati nella costruzione degli aghi sono di grado medicale e LATEX FREE. Il tubatismo è DEHP FREE e resistente agli schiacciamenti. Il sistema è composto di:
• cappuccio luer polipropilene;
• ago acciaio Stainless SUS-304;
• alette e cannula PVC – NON DEHP;
• connettore luer ABS;
• colla epossidica.

Confezionamento e imballaggio
Prodotto confezionato singolarmente tipo blister con rivestimento in PET/PE. Ogni confezione (indivisibile) contiene 50 pcs. L’imballaggio esterno in scatole di cartone in corrugato doppio contiene 20 confezioni, per un totale di 1000 unità. Ogni singola unità è contraddistinta da numero di lotto, periodo di validità e informazioni sulle modalità di sterilizzazione. Tutti i prodotti sono confezionati secondo lo standard BS EN 868-5/1999 che si applica ai dispositivi medici che devono essere sterilizzati.

Sterilizzazione
OSSIDO DI ETILENE. Aghi ipodermici monouso sterili conformi a ISO 7864:1993. La sterilità è assicurata dal singolo confezionamento di ciascuna unità e da un indicatore apposto sul cartone esterno.

Avvertenze
Esclusivamente monouso. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e pulito.

Validità
5 anni (da sterilizzazione) a confezionamento integro e se conservato correttamente.

Biocompatibilità
Tutti i materiali sono biocompatibili in conformità alla ISO/ANSI/AAMI 10993.

Certificazione del prodotto
Conforme alla Direttiva 93/42CEE (Allegato II) (recepita con decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46) e successive integrazioni.

Cod. 391810901 / 391811001 / 391811201 / 391811301 / 391811401