Daktarin Gel Orale 80 grammi

Principi attivi

Un grammo di gel contiene: Principio Attivo: Miconazolo 20 mg.

Eccipienti

Polisorbitan monolaurato, saccarina sale sodico, acqua, amido, tetraroma di arancio, aroma di cacao, alcool, glicerina.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento curativo e profilattico delle candidiasi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. Da solo o associato con DAKTARIN I.V., come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidiasi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco o verso altri composti strettamente correlati dal punto di vista chimico. Disfunzioni epatiche.

Posologia

Lattanti: ¼ di misurino quattro volte al giorno. Bambini e adulti: ½ misurino quattro volte al giorno. Non inghiottire il gel subito, ma trattenerlo in bocca il più a lungo possibile. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nel caso di micosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturno e spazzolarle con il gel.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Avvertenze

In caso di uso concomitante di DAKTARIN e farmaci anticoagulanti, l’effetto anticoagulante dovrebbe essere attentamente controllato e titolato. E’ consigliabile controllare i livelli di miconazolo e fenitoina, in caso di assunzione concomitante dei due farmaci.

Interazioni

Il miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l’effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici. Nel caso di uso contemporaneo di DAKTARIN e farmaci cumarinici occorre ridurre eventualmente la dose del cumarinico. Similmente, poichè DAKTARIN può potenziare l’effetto dei farmaci ipoglicemizzanti, può essere necessaria una riduzione della posologia di questi ultimi. DAKTARIN rallenta il metabolismo di fenitoina e ciclosporina, pertanto può essere necessaria una riduzione della loro posologia. Negli studi in vitro è stato osservato che il metabolismo di terfenadina astemizolo e cisapride viene inibito dal miconazolo; questi farmaci pertanto non dovrebbero essere assunti da pazienti trattati con miconazolo.

Effetti indesiderati

Si possono manifestare nausea, vomito e, nei trattamenti di lunga durata, diarrea. In rari casi sono state segnalate reazioni allergiche. Sono stati riportati isolati casi di epatite, per i quali comunque la relazione con DAKTARIN non è stata stabilita.

Sovradosaggio

Generalmente il miconazolo non è molto tossico. In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non è disponibile.

Gravidanza e allattamento

Il miconazolo non ha effetto embriotossico o teratogeno nell’animale. Occorre tuttavia essere prudenti e somministrare DAKTARIN orale durante la gravidanza soltanto in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non ci sono dati disponibili sull’escrezione di DAKTARIN nel latte materno, perciò occorre usare cautela nel prescrivere DAKTARIN durante l’allattamento.