Pedia_pax

Dispositivo medico monouso CE0426 di classe IIa. Utile per il trattamento della stitichezza e del fecaloma in età pediatrica a base di Macrogol 3350 puro, senza elettroliti e senza aromi in bustine divisibili da 13,125 g di polvere per sospensione orale.
Trattamento della stitichezza cronica dei bambini di età superore a 2 anni e di peso duperiore ai 10 kg.
Trattamento del fecaloma nei bambini dall’età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Ingredienti
Ogni bustina contiene: macrogol 3350 puro.

Modalità d’uso
Stitichezza cronica:
2- 6 anni- metà dose 6,563 g da sciogliere in mezzo bicchiere d’acqua.
dai 7 anni in poi-dose intera 1 bustina da 13,125 g da sciogliere in un bicchiere d’acqua.

Trattamento del fecaloma a partire dai 3 anni di età:
Un ciclo di trattamento del fecaloma con pediapax fino a 7 giorni:

Per bustina si intende la bustina intera da 13,125 g (2 mezze bustine). Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563 g (½ bustina) disciolte in 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte consumate nell’arco di 12 ore.

L’intervallo di tempo tra un’assunzione l’altra è calcolato in base al numero di bustine da assumere nelle 12 ore, per cui:

Nota: è possibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l’uso, ad esempio sciogliendo 6 bustine in 750 ml di acqua. In questo caso la soluzione può essere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata.

Effetti collaterali
Potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro intestinali (dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perineale, effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l’anafilassi. Altri sintomi di reazione allergicacome prurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto.

Conservazione
Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette: estrarre ed aprire le buste solo appaena prima di utilizzarle. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25 °C.

Avvertenze e precauzioni
Conservare il dispositivo e l’eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla bustina. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata. Ogni bustina è monouso e deve essere aperta solo immediatamente prima dell’assunzione: non utilizzare buste parzialmente utilizzate o aperte in tempi non noti, in quanto tale modo d’uso potrebbe comportatre rischi di contaminazione del prodotto. Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione addominale, possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati da un eventuale eccessiva evacuazione. In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando il prodotto viene usato in dosaggi elevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela in pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscenza ridotti. In caso si dimentichi di assumere una dose non assumere una dose doppia per recuperare.

Controindicazioni e limitazioni d’uso
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 anni per il trattamento del fecaloma. L’assunzione del dispositivo è sconsigliato in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, all’ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità nota alla PEG. Non assumere il dispositivo medico durante l’uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico del PEG e l’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere Pediapax in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note.

Formato
Confezione da 20 bustine divisibili da 13,125 g.