Sinovial 32 Siringa Articolare con Acido Ialuronico 1,6% – 3 Siringhe 2 ml

Sinovial 32 Siringa Articolare con Acido Ialuronico 1,6% – 3 Siringhe 2 ml

Sinovial Forte è una siringa pre-riempita intrarticolare a base di acido ialuronico, utilizzata nella terapia infiltrativa in caso di dolori o mobilità ridotta causata da artrosi, affezioni post-traumatiche o alterazioni dell’articolazione.

Sinovial Forte è una siringa pre-riempita a base di Acido Ialuronico in grado di agire come sostituto del liquido sinoviale nei trattamenti intra-articolari e per questo molto utile in caso di osteoartrosi.

La sua composizione, infatti, è capace di ripristinare le proprietà visco-elastiche del liquido sinoviale, in modo da ridurre la sensazione di dolore, spesso associata a difficoltà di movimento.

Quindi, essendo in grado di migliorare la lubrificazione e la protezione delle articolazioni dagli stress meccanici, può essere utilizzato per il trattamento del dolore e per migliorare la mobilità articolare in caso di artrosi o affezioni post-traumatiche o alterazioni dell’articolazione.

Come e quando si usa Sinovial Forte?

L’iniezione del prodotto deve essere effettuata da personale medico competente.

Effettuare 1 iniezione ad intervalli settimanali, per un totale di 3 settimane.

Se necessario è possibile prolungare il trattamento attraverso ulteriori somministrazioni.

Dopo la somministrazione è importante mantenere l’articolazione a riposo per evitare il dolore localizzato.

Effetti collaterali

A seguito di iniezioni intra-articolari possono manifestarsi dolore transitorio e/o gonfiore e/o versamento nell’articolazione, ma anche casi di infiammazione acuta caratterizzati da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta sensazione di calore e/o rigidità dell’articolazione.

Sono state riferite anche reazioni di ipersensibilità tra cui reazione anafilattica, reazione anafilattoide, shock anafilattico e angioedema.

Modalità d’utilizzo

Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.

Svitare con cautela il cappuccio della siginga, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiususa “Luer Lock” e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.

Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti

1,6% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.

Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.

La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non utilizzare se l’imballaggio è aperto o danneggiato.

Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.

Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.

Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.

Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Dopo l’iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.

L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.

Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

L’infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego di SINOVIAL 32 2 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.

Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.

Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml ed altri farmaci.

Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

Non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.

SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare.

Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Confezione contenente 3 siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 3 aghi.